Eroxon® har blitt sertifisert i henhold til EU-forordning 2017/745 («MDR»), som behandling av erektil dysfunksjon. Det er klassifisert som et medisinsk utstyr, ikke et legemiddel, fordi det virker på en fysisk måte, ikke en farmakologisk måte.
Som CE-merket medisinsk utstyr, som betyr at det oppfyller kravene til sikkerhet, helse og miljøbeskyttelse i EU, kan Eroxon® markedsføres i hele EØS.